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       據湖南省食品藥品監督管理局網(wǎng)消息 按照國家總局《關(guān)于第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范有關(guān)事宜的通告》和總局辦公廳《關(guān)于切實(shí)做好第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范有關(guān)工作的通知》，湖南省食藥監局從今年3月起，組織對全省第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)新版GMP實(shí)施情況進(jìn)行專(zhuān)項監督檢查。
       專(zhuān)項監督檢查按照企業(yè)自查、市州局檢查、省局抽查三個(gè)階段進(jìn)行。截止6月30日，全省19家三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)有3家企業(yè)主動(dòng)停產(chǎn)，2家企業(yè)存在關(guān)鍵項目不符合規范要求被責令停產(chǎn)整頓，14家企業(yè)存在一般項目不符合規范要求被責令限期整改。
       下一階段，湖南省局將繼續推進(jìn)新版《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）實(shí)施工作，在認真抓好第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的同時(shí)，加大推進(jìn)第一、二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的GMP實(shí)施工作，通過(guò)監督實(shí)施醫療器械GMP，強化醫療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責任意識和質(zhì)量安全意識，全面提升全省醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平。

         創(chuàng )新說(shuō)來(lái)容易做來(lái)難，這也是華健醫療能夠把競爭對手遠遠甩在后頭的原因，研制的時(shí)候，前期的投入與產(chǎn)出是不成正比的，等市場(chǎng)接受了，客戶(hù)認可了，才看得到創(chuàng )新所帶來(lái)的成果。

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 ------ 責任編輯：華健醫療03客服專(zhuān)員 小藝

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